科興制藥人促紅素通過秘魯藥監(jiān)局GMP審計
2024-12-16
2024-12-16
近期,公司核心產(chǎn)品——人促紅素注射液(EPO)接受秘魯藥監(jiān)局(DIGEMID)的GMP現(xiàn)場審計,并當(dāng)場通過。本次審計是EPO秘魯GMP認(rèn)證到期后的復(fù)審,審計團(tuán)隊(duì)對科興制藥人促紅素生產(chǎn)線進(jìn)行了全面而細(xì)致的審查,范圍涵蓋產(chǎn)品原料、生產(chǎn)制造、質(zhì)量控制等各個環(huán)節(jié)。